UDI 标签概述

食品和药物管理局的唯一设备标识 (UDI) 系统是一项新规则，用于确保医疗器械制造商的产品贴标可供保健社区、监管机构和公众能够在发货期间、存储地和使用点更好地识别医疗器械。根据最终 UDI 规则，唯一设备标识符必须显示在各类设备、产品包装和医疗器械本身（在某些情况下）的标签上。推出 UDI 规则的同时，FDA 还随之创建了全球唯一设备标识数据库 (GUDID)，医疗器械制造商将在其中注册各个 UDI，让任何公众成员都能查询 UDI 以检索设备和制造商信息。